重大变局! 陆保健食品7月起採注册、备案双轨制

大陆保健食品规范发生重大变局，7月起，厂商申请保健食品上市的审核制度，从原有的注册制，改为注册与备案的双轨制，大幅缩短案件申请时间达数10个月；业界人士认为，新规对保健食品规范更加明确，有助各界资金投入保健產业，但最重要的保健食品使用原料目录尚未出炉，实际效果如何有待观察。

大陆民眾健康意识日益高涨，保健食品身价也水涨船高，但有些保健食品夸大疗效，导致消费纠纷事件不时上演，引起大陆领导高层关注，而目前大陆保健食品能否上市，採用的是《保健食品注册管理办法（试行）》等规定。

大陆国家食品药品监督管理总局近期公布《保健食品注册与备案管理办法》，作为新的保健食品规范，全案将于7月1日上路实施，内文强调保健食品标籤、说明书等主要内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，也得声明「本產品不能代替药物」等，确保民眾消费权益。

比较新旧办法规定，旧法在申请方式上仅採注册制，但新法开了一扇窗，改採注册、备案制度，保健食品厂商要走哪种申请方式，得看保健食品原料使用目录，若在目录外的原料就採注册制，如同「负面表列」清单，而首次进口的维生素、矿物质等营养物质保健食品，可走备案制。

《第一财经日报》指出，曾有大陆大型保健食品企业谈到，按照法律规定，保健品要注册成功，至少需要3年以上时间，备案制仅需要3个月，申请时间大幅缩短。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏认为，保健食品长期处在法律模糊地位，不利企业投资，但在新的食安法与保健食品办法公布后，让保健食品法律地位确定，有助投资人增加信心，未来保健食品市场将涌入大批资金，或掀起业界间的併购潮。

(旺报即时)