国卫院研究抗肺癌药DBPR112 最快5年内上市
2016年台湾有超过9000人死于肺癌,它更是健保「烧钱」支出最多的癌症。国家卫生研究院推动执行标靶药物研发计画,经过多年努力,找到具发展性的抗肺癌药物DBPR112,对肺癌细胞具有非常好的抑制效果,是「国药国造」的一大步,最快5年内上市。
肺癌是大多数已开发国家的主要健康问题之一,其中有85%的患者属于非小细胞肺癌。第一代应用于治疗非小细胞肺癌病患的EGFR(上皮生长因子受体)标靶药物艾瑞莎与得舒缓,相继于2003年和2004年核准上市。然而非小细胞肺癌患者于临床上使用第一代标靶药物后,会產生抗药性而导致药物治疗效果不显着。
2013年上市的第二代药物妥復克仍会出现抗药性的问题,第三代的塔格瑞斯用于治疗第一代及第二代标靶药產生抗药性的非小细胞肥癌患者,但仍有约2~4%患者会產生突变,目前标靶药物对于这类病人皆无效。
国家卫生研究院执行标靶药物研发计画,自2011年起接受科技部专题研究计画,经过跨领域的分子生物、药物化学、动物药理、药动代谢等研究,终于找到具发展性的抗肺癌药物DBPR112,并已完成临床前实验及进行人体第一期临床试验。
科技部次长苏芳庆表示,DBPR112治疗肺癌药物研发计画,全程由科技部支持,是本土自行开发出来的药品,目前已取得中华民国、美国、大陆、日本及南韩的专利,对我国生技產业的发展具有鼓舞作用。科技部预估,治疗肺癌的药物在台湾每年约有10亿元的市场。
国家卫生研究院生技与药物所研究员徐祖安表示,相较于第二代药物妥復克,DBPR112有较高的口服吸收率,且具有较高耐受剂量、较低的毒性与副作用。
徐祖安指出,各项临床前试验结果显示,DBPR112有效且较妥復克安全,期待业界投入资金支持第二期、第三期临床试验,如果一切顺利,预估5、6年内可以上市。
(中时)