新药临床试验 法国1人脑死

16.01.2016  03:20
法国Biotrial公司在法国西北部雷恩市(Rennes)的实验室。(摘自Biotrial公司网页)

法国Biotrial公司为某药厂研发的口服药进行人体临床试验,未料在法国西北部雷恩市(Rennes)的试验发生重大伤亡事件,参与试验者1人脑死,另有5人神经系统受伤害、状况极严重。

该公司已中止此药物人体临床试验,并已通告自愿参与试验的人员。

有媒体表示,该试验药物为含有大麻碱(cannabinoids)的一种止痛药,研发者为葡萄牙BIAL制药厂。

不过法国卫生部否认这个说法。法国检方已展开相关调查。

已赶抵雷恩市的法国卫生部长杜函娜(Marisol Touraine)指出,法国有90人参与此药物试验,他们试服的剂量并不相同。目前人体临床试验属于第一阶段,旨在评估该药的安全性与药理学特性等。

她也表明,对于这起悲剧事件会彻查到底。

雷恩市医院神经科医师说,送至该院救治的6人,除1人宣告脑死外,另有3人蒙受「无法復原的障碍」。

(中时即时)