立院三读 化粧品工厂须符合GMP

为配合国际管理趋势，维护化妆品卫生安全，立法院会今天三读修正通过《化粧品卫生安全管理法》，将非药用的牙膏及漱口水等口腔清洁制剂纳管。另外，未来化粧品制造场所应符合优良制造准则(GMP)，违者可废止公司、商业及工厂登记。

三读条文明定，化粧品指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜，用以润泽髮肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体之制剂，因此未来非药用之牙膏及漱口水都将纳入化粧品管理。

为了加强化粧品上市后的品质安全管控，三读条文明定，化粧品制造或输入业者，应于供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前，完成產品登录及建立產品资讯檔案。同时，化粧品制造场所应符合化粧品优良制造准则，并完成工厂登记，但考量如手工皂等制作相对单纯，且多有弱势经营，因此无需完成工厂登记，但制造场所仍应符合设厂标准。

三读条文规定，业者若违反化粧品制造场所相关规定，可处新台币2万元以上500万元以下罚锾，并得按次处罚；情节重大者，并得处1个月以上1年以下停业处分，或令其歇业、废止其公司、商业、工厂之全部或部分登记事项，或废止该化粧品的登录或许可证。

另外，三读条文也提高广告不实罚则，从原先5万元以下修正为4万元以上20万元以下；若化粧品有医疗效能之标示、宣传或广告，处60万元以上500万元以下罚锾，情节重大者得令其歇业及废止公司、商业、工厂登记。

(中时)