使用无照医材 佐登妮丝、La pure spa出包

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卫福部食药署今天公布最新瘦身美容业使用美容仪器稽查结果，全台6县市、49家瘦身美容业者当中，有2家业者违规使用无医疗器材许可证的医材，当中包括知名连锁者「佐登妮丝」桃园中山店使用的脸部冷导仪，属医疗器材却无医材许可证，已依《药事法》对该医材制造进口商「典亿电机」开罚5万元，令将器材限期回收。

另一家违规业者为「La pure spa」北市仁爱店使用的腰部深层温热仪，因同属医疗器材，但店家未能提供医材许可证，同时无法交代上游供应商，已令店家将仪器销毁。

食药署去年10月启动瘦身美容业稽查专案，前往双北、桃园市、台中市、台南市和高雄市共49家瘦身美容业者进行稽查，发现其中2家美容业者，使用无医材许可证的医疗器材替顾客服务。食药署北区管理中心专委魏任廷表示，根据《药事法》规定，制造输入医疗器材时，必须跟中央主管机关申请查验登记，若使用无照医材服务，将可处3～200万元罚锾。

该稽查结果显示，查核店家内的仪器多数为一般仪器、而非医疗器材，并不具医疗效能。食药署也提醒，切勿听信且不要使用夸大医疗效果、不实广告之瘦身美容疗程。魏任廷指出，若业者使用非医疗器材的一般器材、却标示或宣传有医疗效能，则可依违反《药事法》处60~2500万元罚锾，违法物品将没入并销毁。

(中时即时)