有条件松绑 癌患可自费试免疫细胞疗法

卫生福利部明天将公告，有限度开放人体试验管理办法拟定附属计画，让生命垂危且不在新药人体试验计画中的癌患，可自费参与免疫细胞疗法试验治疗。

目前癌症病患免疫细胞疗法仍在人体试验阶段，但过去规定，没在试验计画中的癌友不能接受试验，国内曾有民眾受限法令，只能飞到日本去接受治疗。

卫福部医事司科长张禹斌今天说，明天正式公告人体试验管理办法可拟定附属计画，让原本没有纳入试验计画的病患有机会接受试验治疗，但前提必须是病患生命危险，且国内没有具有疗效的药品、教学医院已经申请通过，累积相当安全数据的人类细胞治疗人体试验才可提附属计画。

至于费用，张禹斌说，规定中也明订医院可向病人收取相关费用，但必须以治疗成本为限，且事先需经过送审，评估合理价格，不会让医院有机会漫天开价，避免修法后的美意被浪费。

新增条文也规定，特定病人的收纳人数不得超过原人体试验受试者人数，且特定病人治疗资料不得纳入原人体试验计画中。若违反规定，由中央主管机关处新台币10万元以上50万元以下罚锾，并得令其中止该项人体试验。

张禹斌说，据了解目前国内细胞疗法的药物实验有7到到8个，新法公告上路后就可受理附属计画申请。1050413

(中央社)