防范极端气候 药品出货前经苛酷试验

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药厂生產药品、送抵医疗院所前的运送、储存过程，若没有保持在一定温、溼度范围内，药品恐会变质。卫福部食药署自2011年起辅导业者落实「药品优良运销规范（GDP）」，今举办成果发表会和颁奖典礼，共29家药厂和制药厂获奖。获奖的展旺是全球第3大抗生素制针剂，90％產品外销，出货前皆为经苛酷试验，确认抗生素在摄氏60℃～零下20℃不会变质。

展旺生命科技品保部部长刘邦良表示，因多数產品为出口，运送过程常会经闷溼的南美、东南亚，和酷寒的阿拉斯基等地转机，故每批抗生素皆要通过摄氏60℃～零下20℃的苛酷试验，方能出货，运送过程中皆配有温、溼度纪录器，若显示曾超出试验范围，產品将退运销毁。

食药署预定2018年底强制业者出货须符合GDP。食药署风险管理组科长谢绮雯表示，药品生產后的运送和储存很重要，例如疫苗须维持2~8℃、一般药品须维持在25℃以下环境，否则会有变质或降解现象。我国国内药厂、制药厂和药品代理商约800家，目前食药署採辅导阶段，预计在2018年底前，要求业者确实符合GDP规范，违者依《药事法》处3～15万元罚锾，最重可废止其药物制造许可。

(中时即时)