严重腹泻靠「捐粪」救命　卫福部：最快6月上路

俗称粪便移植的粪菌丛植入术，国际间已证实可治疗「艰难梭菌」，让患者严重、频繁的腹泻症状获得缓解，但国内碍于法规而尚未开放。卫福部表示，因已有多项临床证实，粪菌丛植入术能有效治疗「顽固、反覆性艰难梭菌」，将准许不用做人体试验，最快于今年6月上路开放。

包括国家卫生研究院、台湾消化系医学会、台湾感染症医学会、台湾微菌联盟等医界团体，昨邀卫福部进行粪菌丛植入术的共识会议。前卫福部长、国卫院董事长林奏延说，粪菌丛植入术经多国证实，能有效治疗包括艰难梭菌在内等肠道疾病，但因法规问题，国内尚未开放，也不确定政府未来会将其以「新药」还是「新医疗技术」纳管，出现「法规跟不上医疗技术进步」的情形，让医界无所适从。

卫福部食药署副署长陈慧芳表示，粪菌丛植入术已证实对某些疾病的病人有很好的效果，此时若以「新药」来纳管，容易限制其发展，故现阶段倾向以「新医疗技术」去管理。

卫福部医事司司长石崇良表示，对于用粪菌丛植入术治疗「顽固、反覆性的艰难梭菌」，会要求相关学会讨论出国内外实证资料、专家共识或医学指引，并提供具体实施建议给卫福部，届时应会以会将其视为新医疗技术，并以不需要人体试验的「特管办法」来纳管，待经卫福部内的医审会讨论，最快4月便可预告，并于预告60天后、也就是6月时公告上路。

石崇良补充，粪菌丛植入术有分新鲜植入（取出6小时内植入）、冷冻植入（取出后于摄氏零下80度保存超过6小时）两种方式，若採用后者，由于需要相关的保存器材和环境，可能会再讨论「是否只有教学医院等级以上的医院才能进行」，而操作的医事人员资格，也是医界要讨论重点之一；他强调，除了「顽固、反覆性的艰难梭菌」，若是用粪菌丛植入术来治疗失智、糖尿病等非肠道疾病者，则需要通过人体试验、证实疗效和安全性后才可行。

(中时)